Новые Требования Accutane

Старт 1 января 2006 люди с серьезными прыщами, которые нуждаются в Accutane (isotretinoin), должен зарегистрироваться в новой iPLEDGE программе FDA через врача, который также зарегистрирован.

Чтобы сократить количество врожденных дефектов, вызванных isotretinoin, эти новые правила требуют, чтобы любой вовлеченный в использование или распределение Accutane был зарегистрирован в iPLEDGE и соблюдал его требования сообщения.

Определенно, пользователи Accutane (или любой другой препарат, содержащий isotretinoin), должны сделать следующее:

Все:

* должен быть зарегистрирован в iPLEDGE Вашим доктором, который должен также быть зарегистрирован.

* должен понять, что серьезные врожденные дефекты могут произойти с использованием isotretinoin женщиной, которая могла стать беременной.

* должен получить и прочитать образовательные материалы с информацией безопасности о isotretinoin и о iPLEDGE требованиях программы.

* должен подписать форму Согласия на основе полной информации, которая содержит предупреждения о рисках isotretinoin.

* должен заполнить Ваше предписание для isotretinoin в течение 7 дней после Вашего посещения доктора.

* должен согласиться видеть Вашего доктора каждый месяц во время обработки проверки продвижения и получить новое предписание для isotretinoin.

Женщины возраста рождения ребенка, кроме того:

* не должно быть беременным или кормление грудью.

* должен иметь 2 отрицательных теста беременности прежде, чем начать isotretinoin, отрицательный тест беременности каждый месяц во время обработки, и отрицательная беременность проверяет спустя 1 месяц после того, как обработка закончилась.

* должен использовать 2 различных формы контроля над рождаемостью всегда, если Вы не соглашаетесь не иметь гетеросексуальное общение в течение 1 месяца прежде isotretinoin обработка, во время обработки, и в течение 1 месяца после того, как обработка закончилась.

* должен подписать вторую форму Согласия на основе полной информации с предупреждениями о рисках врожденных дефектов, если беременность происходит прежде или во время isotretinoin обработки.

* должен получить доступ к iPLEDGE программе в Интернете или по телефону прежде, чем начать isotretinoin, один раз в месяц во время обработки, и спустя 1 месяц после заканчивающейся обработки, чтобы ответить на вопросы о требованиях программы и войти в 2 формы контроля над рождаемостью, который Вы выбрали.

Вышеупомянутое не полная распечатка требований программы.

За дополнительной информацией, посетите ipledgeprogram или телефон 1-866-495-0654.

Посетите Последние решения прыщей для вебсайта Рона для исследования lastest относительно облегчения прыщей.

Copyright 2005 Ron King. Эта статья может быть переиздана, пока коробку ресурса оставляют неповрежденной, и все связи осуществлены гиперссылку.